جۇڭگو دېبىئونىڭ قان تومۇر ئۆسمىسىنىڭ ئالدىنى ئېلىش زاۋۇتى ۋە ئىشلەپچىقارغۇچىلار Heparin ناترىي |Deebiotech

دېبىئونىڭ خېپارىن ناترىي قان تومۇر كېسەللىكلىرىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ

CAS NO.:9041-08-1

HS CODE:3001.9010.00

ھۆججەت مۇلازىمىتى:جۇڭگو- GMP 、 DMF

دورىگەرلىك ئۆلچىمى:EP / USP

بىزگە ئېلخەت يوللاڭ ھەقسىز ئەۋرىشكە

مەھسۇلات تەپسىلاتى

مەھسۇلات خەتكۈچلىرى

Detail

1. ھەرپلىرى: ئاق ياكى دېگۈدەك ئاق پاراشوك ، يۇقىرى گىگروسكوپ.

2. مەنبە: ئۈچەي شىللىق پەردىسى.

3. جەريان: خېپارىن ناترىي ساغلام چىش ئۈچەي شىللىق پەردىسىدىن ئېلىنغان.

4. كۆرسەتمە ۋە ئىشلىتىش: بۇ مەھسۇلات ئاساسلىقى قان تومۇر كېسەللىكلىرىنىڭ ئالدىنى ئېلىشتا ئىشلىتىلىدۇ ، بولۇپمۇ تېز سۈرئەتتە باكتېرىيەگە قارشى تۇرۇش ئېھتىياجىغا ماس كېلىدۇ ، مەسىلەن: 1. ئۆتكۈر ياكى ئاستا خاراكتېرلىك ۋېنا تومۇر قېتىشىش ياكى ئۆپكە ئېمبولىزمى (PE) نىڭ كۆرۈنەرلىك قان ئېقىمى ھەرىكەتچان ئۆزگىرىشى. خېپارىن بەدەننىڭ ئۆزلۈكىدىن قان تومۇر قېتىشىشقا ۋاقىت ئاجرىتىش ئۈچۈن ئېمبولۇسنىڭ كېڭىيىشىنى توختىتالايدۇ.2. ئېمبولىزم بىلەن يۈرەك مۇسكۇل تىقىلمىسىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە داۋالاش.3. بالدۇر تارقىلىدىغان تومۇر قان تومۇر قېتىشىشنى داۋالاش (DIC).4. سىرتقى ئارتېرىيە بوتقىسىمان قېتىشىش ياكى يۈرەك مۇسكۇلى تىقىلمىسىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە داۋالاش.5. ۋىرۇسقا قارشى تۇرۇشنىڭ باشقالىرى: مەسىلەن ، يۈرەك قان تومۇر ئوپېراتسىيىسى ، ۋىرۇسنىڭ ئايلىنىشى ، قان تومۇر ئۆسمىسى ، ئانگېئوگرافىيە قاتارلىقلارمۇ قان سېلىش ياكى قان ئەۋرىشكىسى تەييارلاشتا ئىشلىتىلىدۇ ، ھازىر گېپارىن ئىشلىتىشنىڭ ئاساسلىق ئالامەتلىرى چوڭقۇر تومۇر قېتىشىش (DVT) ، PE ۋە قان تومۇر قېتىشىش قاتارلىقلار. يۇقىرى خەتەرلىك بىمارلاردا.

نېمىشقا بىز？

· جۇڭگونىڭ GMP دىن ئۆتتى

· 27 يىللىق بىئولوگىيىلىك فېرمېنت R&D تارىخى

· خام ماتېرىيال ئىز قوغلىنىدۇ

USP غا ماس كېلىدۇ、EPand customer standard

30 دىن ئارتۇق دۆلەت ۋە رايونغا ئېكسپورت قىلىش

· ئامېرىكا FDA ، ياپونىيە PMDA ، كورېيە MFDS قاتارلىق سۈپەت سىستېمىسىنى باشقۇرۇش ئىقتىدارى بار.

Specification

سىناق تۈرلىرى		شىركەت ئۆلچىمى
سىناق تۈرلىرى		EP	USP
ھەرپلەر		ئاق ياكى ئاساسەن دېگۈدەك ئاق پاراشوك ، يۇقىرى گىگروسكوپلىق
Identification		Thrombotest: ماس كېلىدۇ	خىروموگرافىيىلىك سالاھىيەت: ماس كېلىدۇ
		¹H NMR Spectrum: ماس كېلىدۇ	¹H NMR Spectrum: ماس كېلىدۇ
		سۇيۇق خروموگرافىيە: ماس كېلىدۇ	ئوتتۇرىچە ئېغىرلىقتىكى مولېكۇلا ئېغىرلىقى: 15000 ~ 19000
		ناترىي: ماس كېلىدۇ	ناترىي: ماس كېلىدۇ
		فاكتورغا قارشى Xa بىلەن IIa نىڭ نىسبىتى: 0.9 ~ 1.1	فاكتورغا قارشى Xa بىلەن IIa نىڭ نىسبىتى: 0.9 ~ 1.1
سىناق	ئېنىقلىق ۋە رەڭ	ئېنىقلىقى: سۈزۈك ، رەڭ: 5 ياكى ئۇنىڭدىن يۇقىرى	————
	ئازوت	1.5～2.5%（قۇرۇق ماددا）	1.3～2.5%（قۇرۇق ماددا）
	يادرولىق ماددىلار	A₂₆₀≤ 0.15 (4mg / ml)	≤ 0.1（w / w）
	مۇناسىۋەتلىك ماددىلار	ماس كېلىدۇ	————
	ئومۇمىي ئالكوگېتامىننىڭ چەكلىمىسى	————	≤ 1.0%
	ھەددىدىن زىيادە كۆپ بولغان خوندروئىتىن سۇلفات	————	ماس كېلىدۇ
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	قۇرۇتۇشنىڭ زىيىنى	≤ 8.0%（60 V ۋاكۇئۇمدا قۇرۇتۇش ، 3h）	≤ 5.0%（60 V ۋاكۇئۇمدا قۇرۇتۇش ، 3h）
	ئوت ئالدۇرۇشنىڭ قالدۇقلىرى	————	28.0%～41.0%
	باكتېرىيە ئىچكى ئاجراتمىسى	≤ 0.01 IU / خېپارىننىڭ خەلقئارالىق بىرلىكى	≤ 0.03 USP U / Heparin نىڭ خەلقئارالىق بىرلىكى
	ئېغىر مېتال	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	ناترىي	10.5～13.5%（قۇرۇق ماددا）	————
	ئاقسىل	≤ 0.5%（قۇرۇق ماددا）	≤ 0.1%（ئېغىرلىق نىسبىتى）
پائالىيەت		≥ 180 IU / mg（قۇرۇق ماددا）	≥ 180 USP U / mg（قۇرۇق ماددا）
Microbial Impurities	TAMC	C 1000cfu / g	C 1000cfu / g
	TYMC	C 100cfu / g	C 100cfu / g
	E.coli	ماس كېلىدۇ	ماس كېلىدۇ
	Staphylococcus aureus	ماس كېلىدۇ	ماس كېلىدۇ
	Salmonella	ماس كېلىدۇ	ماس كېلىدۇ