1. ھەرپلەر: ئاق ياكى دېگۈدەك ئاق پاراشوك ، يۇقىرى گىگروسكوپلۇق.
2. مەنبە: ئۈچەي شىللىق پەردىسى.
3. جەريان: خېپارىن ناترىي ساغلام پورشېن ئۈچەي شىللىق پەردىسىدىن ئېلىنغان.
4. كۆرسەتمە ۋە ئىشلىتىش: بۇ مەھسۇلات ئاساسلىقى قان تومۇر كېسەللىكلىرىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ ، بولۇپمۇ تېز سۈرئەتتە ئانتىتېلاغا قارشى تۇرۇش ئېھتىياجىغا ماس كېلىدۇ ، مەسىلەن: 1. ئۆتكۈر ياكى سوزۇلما خاراكتېرلىك ۋېنا تومۇر قېتىشىش ياكى ئۆپكە ئېمبولىزمىنىڭ كۆرۈنەرلىك قان ئايلىنىشى ھەرىكەتچان ئۆزگىرىش ئەمەس. بەدەننىڭ ئۆزلۈكىدىن قان تومۇر قېتىشىشىغا ۋاقىت ئاجرىتىش ئۈچۈن ئېمبولۇسنىڭ كېڭىيىشىنى توختىتالايدۇ.2. ئېمبولىزم بىلەن يۈرەك مۇسكۇل تىقىلمىسىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە داۋالاش.3. بالدۇر تارقىلىدىغان تومۇر قان تومۇر قېتىشىشنى داۋالاش (DIC).4. سىرتقى ئارتېرىيە بوتقىسىمان قېتىشىش ياكى يۈرەك مۇسكۇلى تىقىلمىسىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە ئۇنى داۋالاش.5. ۋىرۇسقا قارشى تۇرۇشتىكى باشقا ئىشلار: يۈرەك قان تومۇر ئوپېراتسىيىسى ، ۋىرۇسنىڭ ئايلىنىشى ، قان تومۇر ئۆسمىسى ، ئانگېئوگرافىيە قاتارلىق قان سېلىش ياكى قان ئەۋرىشكىسى تەييارلاشقىمۇ ئىشلىتىلىدۇ ، ھازىر گېپارىن ئىشلىتىشنىڭ ئاساسلىق ئالامەتلىرى چوڭقۇر تومۇر قېتىشىش (DVT) ، PE ۋە قان تومۇر قېتىشىش قاتارلىقلار. يۇقىرى خەتەرلىك بىمارلاردا.
· جۇڭگونىڭ GMP دىن ئۆتتى
· 27 يىللىق بىئولوگىيىلىك ئېنزىم R&D تارىخى
· خام ماتېرىيال ئىز قوغلاشقا بولىدۇ
· USP غا ماس كېلىدۇ、EPand customer standard
30 دىن ئارتۇق دۆلەت ۋە رايونغا ئېكسپورت قىلىش
· ئامېرىكا FDA ، ياپونىيە PMDA ، كورېيە MFDS قاتارلىق سۈپەت سىستېمىسىنى باشقۇرۇش ئىقتىدارىغا ئىگە.
سىناق تۈرلىرى | شىركەت ئۆلچىمى | ||
EP | USP | ||
ھەرپلەر | ئاق ياكى ئاساسەن دېگۈدەك ئاق پاراشوك ، يۇقىرى گىگروسكوپلۇق | ||
Identification | Thrombotest: ماس كېلىدۇ | خروموگرافىيىلىك سالاھىيەت: ماس كېلىدۇ | |
1H NMR Spectrum: ماس كېلىدۇ | 1H NMR Spectrum: ماس كېلىدۇ | ||
سۇيۇق خروموگرافىيە: ماس كېلىدۇ | ئوتتۇرىچە ئېغىرلىقتىكى مولېكۇلا ئېغىرلىقى: 15000 ~ 19000 | ||
ناترىي: ماس كېلىدۇ | ناترىي: ماس كېلىدۇ | ||
فاكتورغا قارشى Xa نىڭ IIa گە قارشى نىسبىتى: 0.9 ~ 1.1 | فاكتورغا قارشى Xa نىڭ IIa گە قارشى نىسبىتى: 0.9 ~ 1.1 | ||
سىناق | ئېنىقلىق ۋە رەڭ | ئېنىقلىقى: ئېنىق ، رەڭ: 5 ياكى ئۇنىڭدىن ياخشى | ———— |
ئازوت | 1.5~2.5%(قۇرۇق ماددا) | 1.3~2.5%(قۇرۇق ماددا) | |
نۇكلېئوتىك ماددىلار | A260≤ 0.15 (4mg / ml) | ≤ 0.1(w / w) | |
مۇناسىۋەتلىك ماددىلار | ماس كېلىدۇ | ———— | |
ئومۇمىي ئالكوگېتامىننىڭ چەكلىمىسى | ———— | ≤ 1.0% | |
ھەددىدىن زىيادە كۆپ خوندىرىئوتىن سۇلفات | ———— | ماس كېلىدۇ | |
pH | 5.5~8.0(1%) | 5.5~7.5(1%) | |
قۇرۇتۇشنىڭ زىيىنى | ≤ 8.0%(60 V ۋاكۇئۇمدا قۇرۇتۇش ، 3h) | ≤ 5.0%(60 V ۋاكۇئۇمدا قۇرۇتۇش ، 3h) | |
ئوت ئالدۇرۇش | ———— | 28.0%~41.0% | |
باكتېرىيە ئىچكى ئاجراتمىسى | ≤ 0.01 IU / Heparin نىڭ خەلقئارالىق بىرلىكى | ≤ 0.03 USP U / Heparin نىڭ خەلقئارالىق بىرلىكى | |
ئېغىر مېتال | P 30ppm | P 30ppm | |
ناترىي | 10.5~13.5%(قۇرۇق ماددا) | ———— | |
ئاقسىل | ≤ 0.5%(قۇرۇق ماددا) | ≤ 0.1%(ئېغىرلىق نىسبىتى) | |
پائالىيەت | ≥ 180 IU / mg(قۇرۇق ماددا) | ≥ 180 USP U / mg(قۇرۇق ماددا) | |
Microbial Impurities | TAMC | C 1000cfu / g | C 1000cfu / g |
TYMC | C 100cfu / g | C 100cfu / g | |
E.coli | ماس كېلىدۇ | ماس كېلىدۇ | |
Staphylococcus aureus | ماس كېلىدۇ | ماس كېلىدۇ | |
Salmonella | ماس كېلىدۇ | ماس كېلىدۇ |