1. ھەرپلەر: ئاق ياكى دېگۈدەك ئاق پاراشوك ، پۇراقسىز.
2. ئېلىش مەنبەسى: پورشېن ئاشقازان ئاستى بېزى.
3. جەريان: كالىدىنوگېنازا ساغلام پورشېن ئاشقازان ئاستى بېزىدىن ئېلىنغان.
4. كۆرسەتكۈچ ۋە ئىشلىتىش: بۇ مەھسۇلات يۈرەك قان تومۇر ۋە مېڭە قان تومۇر كېسەللىكلىرىگە ئىشلىتىلىدۇ ، مەسىلەن تاجىسىمان يۈرەك كېسىلى ، مېڭە قان تومۇر قېتىشىش ، مېڭە قان تومۇر ئۆسمىسى ، كۆرۈش تور پەردىسى قان تومۇر كېسەللىكلىرى ۋە ئەتراپتىكى قان تومۇر كېسەللىكلىرى.يېقىنقى تەتقىقاتلارغا بالدۇرراق دىئابىت كېسەللىكى مىكرو قان تومۇر كېسەللىكى ۋە دىئابىت خاراكتېرلىك بۆرەك كېسەللىكىنىڭ ئالدىنى ئېلىش تەتقىقاتىغا تېخىمۇ ياخشى داۋالاش ئۈنۈمى ئېلىپ ، ئالبۇمنىڭ ئاجرىلىپ چىقىشىنى ئازايتقىلى بولىدۇ.دۆلەت ئىچى ۋە سىرتىدىكى كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلار ئۇنىڭ ئىسپېرما پائالىيىتى ۋە ئىشلەپچىقىرىش مىقدارىنى ئاشۇرالايدىغانلىقىنى ، ھەمدە بەزى ئەرلەرنىڭ تۇغماسلىقىنى داۋالاشتا بەلگىلىك داۋالاش رولىغا ئىگە ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
· GMP سېخىدا ئىشلەندى
· 27 يىللىق بىئولوگىيىلىك فېرمېنت R&D تارىخى
· خام ماتېرىيال ئىز قوغلىنىدۇ
· خېرىدارلارنىڭ ئۆلچىمىگە ئەمەل قىلىش
30 دىن ئارتۇق دۆلەت ۋە رايونغا ئېكسپورت قىلىش
· ئامېرىكا FDA ، ياپونىيە PMDA ، كورېيە MFDS قاتارلىق سۈپەت سىستېمىسىنى باشقۇرۇش ئىقتىدارى بار.
سىناق تۈرلىرى | شىركەت ئۆلچىمى | ||
CP | JP | ||
ھەرپلەر | ئاق ياكى دېگۈدەك ئاق پاراشوك ، پۇراقسىز | ئاقتىن سۇس قوڭۇر پاراشوك ، پۇراقسىز ياكى سۇس | |
Identification | R (گىدرولىز نىسبىتى): 0.12~0.17 | R (گىدرولىز نىسبىتى): 0.12~0.16 | |
سۇيۇق خروموگرافىيە: ماس كېلىدۇ | I: ≤ 0.2 | ||
سىناق | pH | 5.5~7.5(300unit / ml) | 5.5~7.5(1g / 300ml) |
ھەل قىلىشنىڭ ئېنىقلىقى | Clear(2mg / ml) | ———— | |
سېمىز | ≤ 5.0mg / g | ≤ 1.0mg / g | |
Kininase | ———— | R قىممىتى:≥ 0.8 | |
تىرىپسىنغا ئوخشاش ماددا | ———— | T Value:≤ 0.05 | |
Protease | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
قۇرۇتۇشنىڭ زىيىنى | ≤ 5.0% (60 uc ۋاكۇئۇمدا قۇرغاق ، 4h) | ≤ 2.0% (60 uc ۋاكۇئۇمدا قۇرغاق ، 4h) | |
ئوت ئالدۇرۇشنىڭ قالدۇقلىرى | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
Kinin قويۇپ بېرىش پائالىيىتى | ———— | ≥ 500ng bradykinin تەڭگە / مىن / بىرلىك | |
ساپلىق | ≥ 75% (ئېغىز ئۈچۈن) | ———— | |
≥ 90% (ئوكۇل ئۈچۈن) | |||
باكتېرىيە ئىچكى ئاجراتمىسى | ≤ 2.5 EU / unit (ئوكۇل ئۈچۈن) | ———— | |
Assay | فېرمېنت پائالىيىتى | ———— | Unit 25 unit / mg |
كونكرېت پائالىيەت | Unit 300 بىرلىك / mg ئاقسىل (ئېغىز ئۈچۈن) | Unit 100 بىرلىك / mg ئاقسىل | |
Unit 600 بىرلىك / mg ئاقسىل (ئوكۇل ئۈچۈن) | |||
Microbial Impurities | TAMC | C 1000cfu / g (ئېغىزچە) | C 1000cfu / g |
C 100cfu / g (ئوكۇل ئۈچۈن) | |||
TYMC | C 100cfu / g | C 100cfu / g | |
E.coli | ماس كېلىدۇ | ماس كېلىدۇ | |
Salmonella | ماس كېلىدۇ | ماس كېلىدۇ |